王辰：發(fā)中國之聲、留中國之證于世界

　　“昨天的不足、今天的研究、明天的改善是臨床研究三部曲。它不遙遠(yuǎn)、不高深，就來源于日復(fù)一日的醫(yī)患面對(duì)面中”。中國工程院院士、中日醫(yī)院院長(zhǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王辰在“第三屆岐黃論壇——中醫(yī)養(yǎng)生康復(fù)論壇”演講時(shí)強(qiáng)調(diào)，臨床研究還要?jiǎng)?wù)求符合國際規(guī)范，包括中醫(yī)藥臨床研究在內(nèi)，都要努力走出去，力爭(zhēng)獲得國際認(rèn)同，發(fā)中國之聲、留中國之證于世界醫(yī)學(xué)界。

　　熟悉王辰的人都知道，他曾多次在不同的時(shí)間和場(chǎng)合強(qiáng)調(diào)過臨床研究之于醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)界的重要性。為何如是為之？因?yàn)橛刑�多關(guān)于臨床研究的歪曲和誤解。

　　一說，臨床研究不是研究，實(shí)驗(yàn)室里坐著，國家自然科學(xué)基金拿著、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)做著的基礎(chǔ)研究才是研究；又說，好的醫(yī)生應(yīng)該專注于疾病診療，做臨床研究反而影響臨床工作；還說，中國的醫(yī)生已繁忙如斯，哪還有做研究的時(shí)間？

　　“這是在給自己找遮羞布”。王辰認(rèn)為，醫(yī)生作為知識(shí)分子中的佼佼者，必然擔(dān)負(fù)對(duì)人類進(jìn)行知識(shí)創(chuàng)造和技術(shù)發(fā)明的責(zé)任。

　　臨床研究是醫(yī)生學(xué)識(shí)與技能的來源。

　　臨床經(jīng)驗(yàn)是醫(yī)生能夠給患者做診療的基礎(chǔ)，不可否認(rèn)，它的積累來源于醫(yī)療實(shí)踐。但是，如果沒有科學(xué)的方法獲取，沒有科學(xué)的途徑驗(yàn)證，臨床實(shí)踐中摸爬滾打而來的臨床經(jīng)驗(yàn)雖可貴卻未必科學(xué)。

　　王辰指出，真正好的臨床經(jīng)驗(yàn)正來自于臨床研究工作。通過臨床研究得到的疾病診療與預(yù)防經(jīng)驗(yàn)是高級(jí)的直接經(jīng)驗(yàn)，是可以“傳之業(yè)內(nèi)，授之四海”的。

　　臨床研究可以改進(jìn)臨床實(shí)踐。

　　臨床研究的目的是什么？是在臨床管理和應(yīng)用中意識(shí)到不足，凝練出問題，設(shè)計(jì)科學(xué)方法研究，并力求解決。換句話說，是在今天用創(chuàng)新的方法解決昨天用老方法解決不了的問題，并指導(dǎo)明天臨床實(shí)踐的改善。

　　“很多人幻想自己是很出色的醫(yī)生，但實(shí)際臨床研究能力很弱，號(hào)稱發(fā)表了幾篇論文，卻根本不懂研究的真諦。”王辰指出，“研究不是有幾個(gè)動(dòng)作、發(fā)幾篇論文而已。切記：臨床研究必須追求改善防治實(shí)踐這個(gè)目標(biāo)，絕非寫篇論文了事，真正的臨床研究求的是‘善其事’而不是‘得其文’。”

　　在肺栓塞診療領(lǐng)域，傳統(tǒng)的組織型纖溶酶原激活物（tPA）溶栓方案是100mg，但這個(gè)劑量的出血率高，容易發(fā)生致命性的出血，尤其對(duì)于老人來說，兇險(xiǎn)異常。是不是中國人個(gè)頭比較小，劑量也可以相應(yīng)減少呢？王辰的團(tuán)隊(duì)提出了疑問并開始臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證設(shè)想，結(jié)果顯示個(gè)例是管用的。

　　一開始，團(tuán)隊(duì)只是想做中國人與外國人的tPA應(yīng)用劑量對(duì)比研究，誰知一查肺拴塞溶栓文獻(xiàn)，卻忽然發(fā)現(xiàn)了重大的研究機(jī)遇——整個(gè)世界醫(yī)學(xué)界，從來沒有人比較過50、100、150mg劑量的效果差別。100mg這個(gè)數(shù)字，是將心梗溶栓劑量平移而來。

　　隨后，王辰帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并完成了國際最大規(guī)模肺栓塞tPA溶栓劑量隨機(jī)對(duì)照研究，并確定50mg tPA溶栓方案為臨床使用方案。研究總結(jié)成文后，以封面文章（lead article）形式刊登在行業(yè)最權(quán)威雜志《CHEST》上，國際權(quán)威抗凝專家Bruce Davidson教授述評(píng)：“一半劑量，同樣療效，更少出血……該研究將改變肺栓塞的臨床實(shí)踐。”

　　此后，國際醫(yī)學(xué)界對(duì)該項(xiàng)研究給予了高度關(guān)注與評(píng)價(jià)，被《MedScape》評(píng)為2010年度國際呼吸病學(xué)十大杰出研究；入選美國呼吸專科醫(yī)師培訓(xùn)教程推薦閱讀文獻(xiàn)。

　　論文發(fā)表兩年后，西方人群研究印證50mg tPA方案同樣適用于西方人群，對(duì)世界具有普遍適用性，且安全有效。此后，方案被美國胸內(nèi)科醫(yī)生學(xué)會(huì)第9版抗栓指南采納，2014年歐洲肺拴塞指南采納。

　　除了改善臨床實(shí)踐，50mg tPA溶栓方案的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益同樣顯著。按年發(fā)病數(shù)310萬計(jì)算，方案年減少出血逾1萬例，年節(jié)約費(fèi)用逾4.4億元。

　　“復(fù)雜嗎？一個(gè)突發(fā)的想法、一件縣醫(yī)院就有條件做的事情，通過研究，改變了臨床實(shí)踐�；�于新劑量，一整套肺拴塞方案都需重新研究。”王辰說，“這項(xiàng)近年來肺拴塞領(lǐng)域最主要的全球性改良研究，就來自中國普通的地方單位所做的普通研究里。它一點(diǎn)不高深，卻實(shí)用。”

　　符合國際規(guī)范的臨床研究將在世界醫(yī)學(xué)界發(fā)出中國聲音。

　　“很多醫(yī)生認(rèn)為，研究所、實(shí)驗(yàn)室才做研究，臨床醫(yī)生做臨床已經(jīng)夠忙夠累了，還做什么研究。這是給自己找遮羞布。”王辰一針見血地指出，“中國的臨床研究資源何其豐富？可國際上鮮少中國證據(jù)，中國醫(yī)學(xué)界、醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)界顏面何在？”

　　即便是中醫(yī)藥領(lǐng)域的臨床研究，也要?jiǎng)?wù)求符合國際規(guī)范，發(fā)出中國聲音。在王辰領(lǐng)銜的“傳統(tǒng)中藥湯劑治療甲流有效”臨床研究中，麻杏石甘湯—銀翹散組方被確證可顯著縮短新甲流發(fā)熱時(shí)間，研究發(fā)表于權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊、被公認(rèn)為國際內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域“第一刊”的《Ann Intern Med》（《內(nèi)科學(xué)年鑒》），發(fā)表40分鐘內(nèi)即被包括路透社在內(nèi)的30多家各類機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載，并被EBSCO等5個(gè)國際權(quán)威循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫收錄，成為證實(shí)中醫(yī)藥有效的最硬學(xué)術(shù)證據(jù)之一。

　　王辰回憶在論文求發(fā)表時(shí)，對(duì)洋人的種種質(zhì)疑見招拆招的過程。他們擔(dān)心麻黃堿成分的毒副作用，我們就解釋使用劑量很小，完全在中醫(yī)藥典的安全劑量范圍內(nèi)。且205例患者中未見心率加快、血壓高等副作用，安全性好。此外，“我們有心理準(zhǔn)備，‘著名’的有效成分問題一定會(huì)被問到。”王辰說。

　　汽車有功能嗎？有。汽車的有效成分是什么？……是輪胎的橡膠，車身的鋼鐵，還是燃燒的油料？……幾句對(duì)話，讓老外安靜下來傾聽。最終，王辰用“黑箱理論”說服了老外：把中藥的作用過程看成一個(gè)黑箱，不要去糾結(jié)機(jī)制是什么，只需評(píng)價(jià)輸入和輸出就可以。麻杏石甘湯—銀翹散組方確實(shí)可以明顯降低發(fā)熱時(shí)間，是不是就應(yīng)該被認(rèn)可呢？于是這篇文章被接受。

　　無研究，無以造就好醫(yī)生；即便是所謂的“小醫(yī)院”的醫(yī)生，也應(yīng)當(dāng)做臨床研究。“只有醫(yī)學(xué)研究，特別是臨床研究者，才能成為醫(yī)學(xué)的導(dǎo)引領(lǐng)先者、先驅(qū)者，才能成為真正的‘大醫(yī)生’。”王辰說，“臨床和科研是天然一體的，科研是醫(yī)生必須完成的天職。”

　　談及研究與論文的關(guān)系時(shí)，王辰指出：“文以載事，‘得其文’只是‘善其事’的路徑和方法。對(duì)論文，尤其是SCI論文，即不可捧殺，亦不能棒殺，只需秉承一點(diǎn)，它只是一項(xiàng)比較客觀的評(píng)價(jià)指標(biāo)。真正需要牢記的重點(diǎn)還是，臨床研究服務(wù)于改善醫(yī)療實(shí)踐。”

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