原標(biāo)題：注意| 中藥里的馬兜鈴酸致癌？食藥監(jiān)總局這樣回應(yīng)……

日前，有國外學(xué)術(shù)雜志刊載文章稱，馬兜鈴酸與亞洲肝癌廣泛相關(guān)，讓含馬兜鈴酸的中藥被推上輿論的風(fēng)口浪尖。對此，國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人回應(yīng)稱，我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起，是否與馬兜鈴酸有直接關(guān)系，尚無直接有力的數(shù)據(jù)支撐。

什么是馬兜鈴酸？

馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險(xiǎn)。2002年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)將馬兜鈴酸列為潛在致癌物質(zhì)，2012年將其列入Ⅰ類致癌物質(zhì)，截至目前列入Ⅰ類致癌物質(zhì)的還有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種。

在古籍中，就有馬兜鈴科藥材的入藥記錄，有“主肺氣上急，坐息不得，咳逆連連不可”的功效。目前，收載于中國藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的馬兜鈴科藥材有24種，含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服制劑有47種。

馬兜鈴酸是亞洲地區(qū)肝癌高發(fā)的元兇？

10月18日，美國《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了一篇題目為《馬兜鈴酸及其衍生物與臺(tái)灣和亞洲其他地區(qū)肝癌相關(guān)》的文章，通過對肝癌樣本的測序分析，發(fā)現(xiàn)來自中國臺(tái)灣的98個(gè)樣本中78%具有馬兜鈴酸誘發(fā)的突變分子標(biāo)簽，或者說“指紋”。

此外，越南26個(gè)樣本中19%含馬兜鈴酸“指紋”，而其他東南亞國家的9個(gè)樣本中56%有馬兜鈴酸“指紋”。

基于對全世界共計(jì)1400多個(gè)肝癌樣本的分析，研究人員認(rèn)為馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關(guān)聯(lián)”。

他們指出，含馬兜鈴酸的草藥在亞洲尤其中國臺(tái)灣被廣泛使用，但并沒有直接說馬兜鈴酸是當(dāng)?shù)馗伟└甙l(fā)的原因。

食藥監(jiān)總局：無數(shù)據(jù)支撐已有風(fēng)險(xiǎn)控制

近日，國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人就此事作出回應(yīng)稱，根據(jù)流行病學(xué)大樣本、大數(shù)據(jù)分析，我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起，是否與馬兜鈴酸有直接關(guān)系，尚無直接有力的數(shù)據(jù)支撐。

目前，我國對防范含馬兜鈴酸藥物風(fēng)險(xiǎn)已采取措施。食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人介紹，不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。我國自2003年以來，已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施，包括：

1、禁止使用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香；

2、調(diào)整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細(xì)辛的藥用部位由全草改為根和根莖，根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸；

3、明確安全警示，對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴(yán)格按處方藥管理；制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》。

采取上述措施后，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降，未收到直接引發(fā)腎癌報(bào)告。

下一步，食藥監(jiān)總局要對上市的含馬兜鈴酸產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并組織技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。同時(shí)，食藥監(jiān)總局提醒患者，藥品要嚴(yán)格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風(fēng)險(xiǎn)。任何藥品都不能大劑量、長時(shí)間服用。